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의약품산업의학 고위과정 신약임상개발 전문가 과정

2019년 의약품산업의학 고위과정 일정표

기간. 2019. 10. 15. (화) ~ 2019. 10. 16. (수)

장소. 서울대학교의과대학 국제관 옥정홀

11월 30일	신약개발을 위한 GMP 계획, 운영, 문제 해결 - 남태균(메디인사이트)
12월 1일	신약개발 독성시험의 전략과 실제 - 김동환(건양대학교)
12월 7일	전임상 ADMET 및 모델링 - 이경륜(한국생명공학연구원), 송유경(한국생명공학연구원), 이현아(CCADD, PBPK 모델링 전문가)
12월 8일	초기임상시험의 전략과 실제 - 이형기(서울대학교 의과대학)
12월 14일	후기임상시험의 전략과 실제 - 최성준((주)디엘파마)
12월 15일	특강(연자TBD) 및 수료식

※ 일정 및 교육프로그램 내용은 사정에 따라 변경될 수 있습니다.

2019년 신약임상개발 전문가 과정 일정표

기간. 2019. 11. 30. ~ 2019. 12. 15.(매주 토,일)

장소. 서울대학교병원 의생명연구원 지석영홀

Day1 10월 15일(화)

9:00	Registration
9:30	Opening : ´How to maximize value of products in early development?´ Program committee : 최성준 ((주)디엘파마)
9:45	Congratulatory message: 지동현 (국가임상시험지원재단), 장인진 (서울대학교 의과대학)
10:00	1. Better Prepared to Move Early Phase Trials. ① Interpretation of non-clinical data for clinical development planning. ② How modeling helps FTIH – including CRM. Moderator : 지동현(국가임상시험지원재단) Speaker : ① 신영근(충남대학교 약학대학) ② 임형석(아산병원)
13:00	Lunch
14:00	2. Implementation of Novel Clinical Trial Designs in Cancer Trials (I). ① Industry perspective. ② Investigators perspective. ③ Statistical consideration Moderator : 문한림(큐어랜케어리서치) Speaker : 박경미(GENOME & COMPANY), 오도연(서울대학교 의과대학)
16:00	Coffee brea
16:30	3. Implementation of Novel Clinical Trial Designs in Cancer Trials (II). (Ex)- "Expansion Cohorts", "Master Protocols", "Single-arm design", "Real-world evidence" Moderator : 문한림(큐어랜케어리서치) Speaker : 이수현(고려대학교 의과대학)
18:00	Wrap up

Day2 10월 16일(수)

9:30	Registration
10:00	4. Understanding FDA Expedited Approvals for Effective Regulatory Strategy. Moderator : 최성구(KSPM) Speaker : 장성훈(FDA)
11:30	5. First in Human Design. : Strategy for efficient clinical development. Moderator : 장인진(서울대학교 의과대학) Speaker : 이승환(서울대학교 의과대학)
13:00	Lunch
14:00	6. ´Case studies´ - Begin with the End in mind. Speaker : 문한림 (큐어랜케어리서치)
18:00	Wrap up

※ 일정 및 교육프로그램 내용은 사정에 따라 변경될 수 있습니다.